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广州进口医疗器械注册检测规定
进口医yi疗器械注册检测规定:第yi一条 为规范进口医yi疗器械的注册检测工作,依据《医yi疗器械监督管理条例》和《医yi疗器械注
2021-07-15
广州ISO13485认证分类
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同
2021-07-15
广州企业申请ISO13485认证的条件
申请ISO13485认证的条件关于医yi疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品yao品监督发布了第16号
2021-07-15
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2021-07-15
广州ISO13485认证必备条件中要求及适用范围
ISO13485认证必备条件中对设备的要求及适用范围在标准中定义的医yi疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人
2021-07-15
广州ISO13485认证|ISO13485标准的特点
ISO13485认证|ISO13485标准的特点ISO13485标准的特点新标准特别强调的是满足法律法规的要求。ISO13485标准是对产品技术要求的补
2021-07-15
广州ISO13485:2003新标准特点
实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益:1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中
2021-07-15
广州医疗器械行业ISO13485与ISO9001的区别
医yi疗器械行业ISO13485与ISO9001的区别医yi疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系
2021-07-15